Научная статья
Связь между вакцинацией от COVID-19 и нейропсихиатрическими заболеваниями
Альтметрика
Статья имеет альтметрический балл 1
Джеймс Торп , Клэр Роджерс * ,Кирстин Косгроув ,Стивен Хэтфилл , Питер Бреггин, Дрю Пински , Питер Маккалоу
Эта версия не рецензируемая.
Эти препринты принадлежат к коллекции
Препринты о COVID-19 и SARS-CoV-2
Извлечение
Введение: Известно, что мРНК-вакцины против COVID-19 проникают через гематоэнцефалический барьер и потенциально могут вызвать множество непреднамеренных побочных эффектов. Целью этого исследования является изучение потенциальных связей между вакцинацией и нейропсихиатрическими состояниями. Методы: Данные были собраны из США. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и США. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Система отчетности о побочных эффектах вакцин CDC/FDA (VAERS) была запрошена с 1 января 1990 года по 27 декабря 2024 года на побочные эффекты (AE), связанные с нейропсихиатрическими осложнениями после вакцинации от COVID-19. Сроки включали 420 месяцев для всех вакцин, за исключением вакцин против COVID-19, которые были доступны общественности только в течение 48 из 420 месяцев (с 1 января 2021 года по 27 декабря 2024 года). Пропорциональные коэффициенты отчетности (PRR) были рассчитаны по времени, сравнивая AE после вакцинации от COVID-19 с вакцинацией после гриппа и после вакцинации против всех других вакцин. CDC/FDA предусматривает проблему безопасности, если PRR ≥ 2. Результаты: Сравнивая вакцинацию против COVID-19 с прививками против гриппа, сигналы безопасности CDC/FDA (PRR, 95% доверительный интервал, p-значение, Z-показател) были нарушены для следующих комбинаций: 47 AE, связанных с когнитивными нарушениями (PRR: 118, 95% CI: 87,2-160, p < 0,0001, Z-score: 30,9); 28 AE, связанных с общими психиатрическими заболеваниями (PRR: 115, 95% CI: 85,1-156, p < 0,0001, Z-score: 30,8); и 11 AE, связанных с самоубийством/убийством (PRR: 80,1, 95% CI: 57,3-112, p < 0,0001, Z-оценка: 25,7). Аналогичным образом, при сравнении вакцинации против COVID-19 со всеми другими вакцинами, кроме COVID-19, сигналы безопасности также были нарушены для следующего: 47 AE, связанных с когнитивными нарушениями (PRR: 26,8, 95% CI: 19,8-36,1, p < 0,0001, Z-score: 21,5); 28 AE, связанных с общими психиатрическим заболеванием (PRR: 28,6, 95% CI: 21,2-38,6, p < 0,0001, Z-score: 21,9); и 11 AE, связанных с самоубийством/убийством (PRR: 14,0, 95% CI: 10,3-1,0, p < 0,0001, Z-score: 16,8). Выводы: Существуют тревожные сигналы безопасности в отношении нейропсихиатрических состояний после вакцинации от COVID-19, по сравнению только с прививками от гриппа и со всеми другими прививками вместе взятыми. Эти данные вызывают озабоченность по поводу долгосрочных последствий, включая продолжающееся снижение когнитивных функций, слабоумие, а также нейропсихиатрическую заболеваемость и смертность. Немедленный глобальный мораторий на вакцинацию от COVID-19 оправдан.
Ключевые слова:
Вакцины против COVID-19; болезнь Альцгеймера; деменция; когнитивная функция; психические заболевания; самоубийство; убийство
Предмет:
Общественное здравоохранение и здравоохранение
-
Общественное здравоохранение и медицинские услуги
Знакомство
Технология липидных наночастиц вакцины против COVID-19 (LNP) была разработана для облегчения доставки во все ткани организма, включая способность пересекать естественные барьеры, такие как гематоэнцефалический барьер. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало свое первое разрешение на экстренное использование (EUA) для продукта генной терапии мРНК COVID-19 Pfizer-BioNtech 11 декабря 2020 года, а через неделю - версия Moderna. Хотя эти экспериментальные, нетрадиционные «вакцины» были классифицированы как вакцины в соответствии с новым определением CDC, они содержали устойчивую к деградации последовательность мРНК, кодирующую один вирусный антиген COVID-19, известный как шиповый белок. Спайковый белок может пересекать гематоэнцефалический барьер через сосудистое повреждение и проявлять патологическую активность, в то время как LNP, и шиповый белок сильно воспалительны. Также известно, что мРНК для шипового белка может экспрессироваться в мозге как после естественной инфекции, так и, в частности, после неоднократных «вакцинаций» мРНК против COVID-19 [1,2,3].
Поспешное тестирование и небрежные обзоры Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) непростительно упустили из виду тот факт, что шиповый белок является биологически токсичной молекулой. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также не признало, что мРНК шипового белка, вставленная в псевдовакцину, включает в себя потенциальные амилоидогенные области [4] в свою тричную структуру. Ро и его коллеги [5] сообщают о потенциальной связи между вакцинацией против COVID-19 и быстрым прогрессированием болезни Альцгеймера. Дальнейшие исследования могут связать это с эффектами производства хронических цитокинов. Перес, Морет-Шалмин и Монтенье, бывший лауреат Нобелевской премии, сообщили о 26 случаях болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), все они были диагностированы в 2021 году, при этом первые симптомы появились в среднем через 11,38 дня после получения инъекции Pfizer, Moderna или AstraZeneca COVID-19. Биомаркеры соответствовали этому диагнозу, но, к сожалению, гистологический анализ так и не был проведен [6]. Когнитивные дефициты [7,8] и начало психических заболеваний [8,9] также были зарегистрированы после вакцинации против COVID-19.
Целью этого исследования является опрос системы отчетности о побочных эффектах вакцин CDC/FDA (VAERS) для определения того, связаны ли вакцины против COVID-19 по сравнению с другими вакцинами с нейропсихиатрическими заболеваниями.
Способы
MedAlerts [10] является одной из двух давних платформ, используемых для запроса системы отчетности о побочных эффектах вакцин CDC/FDA (VAERS). VAERS запрашивался с 1 января 1990 года по 27 декабря 2024 года на побочные события (AE), связанные с когнитивными, общими нейропсихиатрическими и суицидальными/убийствыми осложнениями после вакцинации от COVID-19. Время включало 420 месяцев для всех вакцин, за исключением вакцин против COVID-19, которые использовались только в течение 48 из 420 месяцев (с 1 января 2021 года по 27 декабря 2024 года). Медицинский словарь нормативной деятельности (MedDRA) - это пятиуровневая организация всех известных симптомов. Термины группы более низкого уровня (LLT) являются самым низким уровнем с наиболее подробной информацией в VAERS, относящимися к когнитивным нейро-психиатрическим расстройствам. Для удобства исследователей воспроизводят наши данные, представленные здесь, LLT перечислены в британском написании и в алфавитном порядке точно так, как они появляются в VAERS.
LLT (47), связанный с когнитивными нейропсихиатрическими расстройствами с точной формулировкой и орфографией, используемой в VAERS: мозговой туман, черепно-мозговая травма, отек мозга, ненормальное сканирование мозга, церебральная атрофия, кальцификация мозга, церебральное расстройство, церебральная гемангиома, мозговая гематома, церебральное кровоизлияние, инфаркт в мозг, церебральный ишемия, церебральный массовый эффект, церебральная микроангиальная микроэмболия, церебральная микроэмболия, церебральный микрогеморрагоизлияние, церебральный микроинфаркт, ишемическая болезнь мелких сосудов, тромбоз мозга, тромбоз мозговых сосудов, окклюзия сосудов головного мозга, церебральная вазоконстрикция настроение, слабоумие с телами Леви, деменция, демиелинирующая полинейропатия, демиелинация, депрессивный уровень сознания, исполнительная дисфункция, интеллектуальная отсталость, тест на интеллект, бред в отделении интенсивной терапии, ишемическая демиелинизация, психическое расстройство, психическая усталость, психическое расстройство, изменения психического состояния, органический синдром мозга, перфузионное сканирование мозга и перфузионное сканирование мозга.
LLT (28), связанный с общими нейропсихиатрическими расстройствами с точной формулировкой и орфографией, используемой в VAERS: острый психоз, тревога, тревожное расстройство, конверсионное расстройство, бред, генерализованное тревожное тревожное расстройство, смешанное и депрессивное расстройство, мания, маниакальный симптом, нейропсихиатрический симптом, нейропсихологический тест, паническая атака, психиатрическая оценка аномальная, психиатрическое исследование, психиатрический симптом, психологический фактор, влияющий на медицину, психологическая травма, психомоторная гиперактивность, психотерапия, психотическое поведение, психотическое расстройство, психотический симптом, шизоаффективное расстройство, шизоаффективное расстройство биполярного типа, шизофрения, шизофрениформное расстройство, стресс и стресс на работе.
LLT (11), связанный с нейропсихиатрическими состояниями, ориентированными на суицидальные/убийственные расстройства с точными формулировками и написанием, используемыми в VAERS: агрессия, депрессия, самоубийство, убийство, убийство, физическое насилие, самоповреждение, субийствующее поведение, суицидальные мысли, суицидальные мысли, попытка самоубийства и угроза самоубийства.
Пропорциональные коэффициенты отчетности (PRR) по времени использовались для сравнения побочных эффектов (AE) после вакцинации от COVID-19 с теми, которые после вакцинации против гриппа и других вакцин. В недавней публикации, анализирующей базу данных VAERS, использовались PRR на основе трех различных переменных: AE за время, AE на прививку и AE на вакцинацию. В этой публикации [11] использовались распределения Пуассона для анализа диспропорциональности по времени, дозе вакцинации и вакцинированному человеку, с E-тестами Пуассона для вычисления p-значения. Знаменатели для вакцинации от COVID-19 и количество вакцинированных людей были получены из Our World in Data [12]. Ознаменатели для вакцинации против гриппа и количество вакцинированных людей были получены из исторических данных в сочетании с моделированием Монте-Карло. Эти обширные, трудоемкие анализы не нужно было повторять в этом исследовании, так как AE за время уже был подтвержден AE на дозу и AE на вакцинированного человека [11].
PRR, рассчитанный по времени, как было подтверждено ранее [11], использовался в соответствии со стандартными операционными процедурами CDC/FDA Vaccine Advental Events System Reporting (VAERS) [13]. Как объясняется на странице 15 «Стандартных операционных процедур» CDC/FDA, PRR сравнивают долю конкретного побочного события (AE) после конкретной вакцины с долей той же AE после получения другой вакцины. Кроме того, как указано на странице 15, CDC/FDA рассматривает PRR ≥ 2, чтобы указать на нарушение сигнала безопасности [13]. Стандартные статистические методы были использованы для расчета PRR по времени, а также с 95% доверительными интервалами, p-значениями и Z-оценками, с использованием статистического программного обеспечения MedCalc® версии 23.1.5 - 64-бит [14].
Z-показате - это статистическое измерение, которое указывает, сколько стандартных отклонений составляет точка данных от среднего значения набора данных. Он может быть положительным (выси значением) или отрицательным (низим значением). Z-оценка обеспечивает более подробное понимание, чем p-значение, в понимании степени отклонения от ожидаемого значения в пределах данного распределения. Статистическое программное обеспечение MedCalc® версии 23.1.5 сообщает p-значения как < 0,0001 или как определенное число, если p-значение равно ≥ 0,0001.
Результаты
В таблице 1, таблице 2 и таблице 3 представлены групповые термины более низкого уровня (LLT) в VAERS, связанные с 47 нейропсихиатрическими состояниями LLT, ориентированными на познание, 28 общими нейропсихиатрическими состояниями LLT и 11 нейропсихиатрическими состояниями, ориентированными на суицидальные/убийские расстройства. Исходные данные в столбце 2 отображаются следующим образом: AE для вакцин против COVID-19 в течение 48 месяцев / AE для вакцин против гриппа в течение 420 месяцев / AE для всех вакцин, кроме COVID-19, в течение 420 месяцев. В колонке 3 сравниваются AE для вакцин против COVID-19 в течение 48 месяцев с AE для вакцин против гриппа в течение 420 месяцев. В колонке 4 сравниваются AE для вакцин против COVID-19 в течение 40 месяцев с AE для всех других вакцин в течение 420 месяцев. Из-за пространственных ограничений в таблице 1 показаны только наиболее актуальные LLT для когнитивно-ориентированных нейропсихиатрических расстройств. В таблице 2 основное внимание уделяется общим нейропсихиатрическим расстройствам LLT. В таблице 3 показано LLT для суицидальных/убийственных нервно-психиатрических расстройств.
Association between COVID-19 Vaccination and Neuropsychiatric Conditions
Association between COVID-19 Vaccination and Neuropsychiatric Conditions
Altmetrics
Article has an altmetric score of 1
James Thorp,Claire Rogers *,Kirstin Cosgrove,Steven Hatfill,Peter Breggin,Drew Pinsky,Peter McCullough
This version is not peer-reviewed.
This preprints belongs to the Collection
Preprints on COVID-19 and SARS-CoV-2
Abstract
Introduction: COVID-19 mRNA vaccines are known to penetrate the blood-brain barrier and could potentially cause a myriad of unintended adverse effects. The purpose of this study is to explore potential associations between vaccination and neuropsychiatric conditions. Methods: Data were collected from the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The CDC/FDA Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) was queried from January 1, 1990, to December 27, 2024, for adverse events (AEs) involving neuropsychiatric complications following COVID-19 vaccination. The timeframe included 420 months for all vaccines except COVID-19 vaccines which have been available to the public for only 48 of the 420 months (from January 1, 2021, to December 27, 2024). Proportional reporting ratios (PRRs) were calculated by time comparing AEs after COVID-19 vaccination to those after influenza vaccination and to those after all other vaccines. The CDC/FDA stipulates a safety concern if a PRR is ≥ 2. Results: Comparing COVID-19 vaccination to influenza vaccinations, the CDC/FDA’s safety signals (PRR, 95% confidence interval, p-value, Z-score) were breached for the following combinations: 47 AEs associated with cognitive impairment (PRR: 118, 95% CI: 87.2-160, p < 0.0001, Z-score: 30.9); 28 AEs associated with general psychiatric illness (PRR: 115, 95% CI: 85.1-156, p < 0.0001, Z-score: 30.8); and 11 AEs associated with suicide/homicide (PRR: 80.1, 95% CI: 57.3-112, p < 0.0001, Z-score: 25.7). Likewise, when comparing COVID-19 vaccination to all other vaccines except COVID-19, the safety signals were also breached for the following: 47 AEs associated with cognitive impairment (PRR: 26.8, 95% CI: 19.8-36.1, p < 0.0001, Z-score: 21.5); 28 AEs associated with general psychiatric illness (PRR: 28.6, 95% CI: 21.2-38.6, p < 0.0001, Z-score: 21.9); and 11 AEs associated with suicide/homicide (PRR: 14.0, 95% CI: 10.3-19.0, p < 0.0001, Z-score: 16.8). Conclusions: There are alarming safety signals regarding neuropsychiatric conditions following COVID-19 vaccination, compared to the influenza vaccinations alone and to all other vaccinations combined. These data raise concerns about long-term consequences, including continued cognitive decline, dementia, and neuropsychiatric morbidity and mortality. An immediate global moratorium on COVID-19 vaccination is warranted.
Keywords:
COVID‐19 vaccines; Alzheimer’s disease; dementia; cognitive function; psychiatric illnesses; suicide; homicide
Subject:
Public Health and Healthcare
-
Public Health and Health Services
Introduction
COVID-19 vaccine lipid nanoparticle (LNP) technology was designed to facilitate delivery to all bodily tissues, including the ability to cross natural barriers, such as the blood-brain barrier. The Food and Drug Administration (FDA) issued its first Emergency Use Authorization (EUA) for the Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 gene therapy product on December 11, 2020, followed one week later by Moderna’s version. Although these experimental, non-traditional "vaccines" were classified as vaccines under a new CDC definition, they contained a degradation-resistant mRNA sequence coding for a single COVID-19 viral antigen, known as the spike protein. The spike protein can cross the blood-brain barrier through vascular damage and exhibit pathological activity, while both the LNPs and the spike protein are highly inflammatory. It is also known that the mRNA for the spike protein can be expressed in the brain following both a natural infection and, particularly, after repeated COVID-19 mRNA “vaccinations” [1,2,3].
Rushed testing and careless reviews by the FDA inexcusably overlooked the fact that the spike protein is a biologically toxic molecule. The FDA also failed to recognize that the spike protein mRNA inserted into the pseudo-vaccine incorporates potential amyloidogenic regions [4] within its tertiary structure. Roh and colleagues [5] report a potential association between COVID-19 vaccination and the rapid progression of Alzheimer's disease. Further studies may link this to the effects of chronic cytokine production. Perez, Moret-Chalmin, and Montagnier, a former Nobel Laureate, reported 26 cases of Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD), all diagnosed in 2021, with the first symptoms appearing an average of 11.38 days after receiving a Pfizer, Moderna, or AstraZeneca COVID-19 injection. Biomarkers were consistent with this diagnosis, but unfortunately, histological analysis was never performed [6]. Cognitive deficits [7,8] and the onset of psychiatric illnesses [8,9] have also been reported after the COVID-19 vaccines.
The purpose of this investigation is to query the CDC/FDA’s Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) to determine whether COVID-19 vaccines, compared to other vaccines, are associated with neuropsychiatric conditions.
Methods
MedAlerts [10] is one of only two long-standing platforms used to query the CDC/FDA’s Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). VAERS was queried from January 1, 1990, to December 27, 2024, for adverse events (AEs) involving cognitive, general neuropsychiatric, and suicidal/homicidal complications following COVID-19 vaccination. The time included 420 months for all vaccines, except COVID-19 vaccines, which were used for only 48 of the 420 months (January 1, 2021, to December 27, 2024). The Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) is a five-level organization of all known symptoms. The lower-level group terms (LLT) are the lowest level with the most detail in VAERS relevant to the cognitive neuro-psychiatric disorders. For ease of investigators replicating our data presented here, the LLT are listed in British spelling and in alphabetical order exactly as they appear in VAERS.
LLT (47) associated with cognitive neuropsychiatric disorders with the exact wording and spelling used in VAERS: brain fog, brain injury, brain oedema, brain scan abnormal, cerebral atrophy, cerebral calcification, cerebral disorder, cerebral haemangioma, cerebral haematoma, cerebral haemorrhage, cerebral infarction, cerebral ischaemia, cerebral mass effect, cerebral microangiopathy, cerebral microembolism, cerebral microhaemorrhage, cerebral microinfarction, cerebral small vessel ischaemic disease, cerebral thrombosis, cerebral vascular occlusion, cerebral vasoconstriction, cerebral venous sinus thrombosis, cerebral venous thrombosis, cerebral ventricle collapse, cerebral ventricle dilatation, cerebral ventricular rupture, delirium, dementia of the Alzheimer’s type, dementia of the Alzheimer’s type with delirium, dementia of the Alzheimer’s type with depressed mood, dementia with Lewy bodies, dementia, demyelinating polyneuropathy, demyelination, depressed level of consciousness, executive dysfunction, intellectual disability, intelligence test, intensive care unit delirium, ischaemic demyelination, mental disorder, mental fatigue, mental impairment, mental status changes, organic brain syndrome, perfusion brain scan, and perfusion brain scan abnormal.
LLT (28) associated with general neuropsychiatric disorders with exact wording and spelling used in VAERS: acute psychosis, anxiety, anxiety disorder, conversion disorder, delusion, generalized anxiety disorder, mixed anxiety and depressive disorder, mania, manic symptom, neuropsychiatric symptom, neuropsychological test, panic attack, psychiatric evaluation abnormal, psychiatric investigation, psychiatric symptom, psychological factor affecting medical, psychological trauma, psychomotor hyperactivity, psychotherapy, psychotic behaviour, psychotic disorder, psychotic symptom, schizoaffective disorder, schizoaffective disorder bipolar type, schizophrenia, schizophreniform disorder, stress, and stress at work.
LLT (11) associated with neuropsychiatric conditions focusing on suicidal/homicidal disorders with exact wording and spelling used in VAERS: aggression, depression suicidal, homicide, homicidal ideation, physical assault, physical violence, self injurious ideation, suicidal behaviour, suicidal ideation, suicide attempt, and suicide threat.
Proportional reporting ratios (PRRs) by time were used to compare adverse events (AEs) following COVID-19 vaccination to those following influenza vaccination and other vaccine products. A recent publication analyzing the VAERS database employed PRRs based on three different variables: AE per time, AE per inoculation, and AE per individual vaccinated. This publication [11] used Poisson distributions for disproportionality analysis by time, vaccination dose, and person vaccinated, with Poisson E-tests to compute the p-value. Denominators for COVID-19 vaccinations and the number of individuals vaccinated were sourced from Our World in Data [12]. Denominators for influenza vaccinations and the number of individuals vaccinated were derived from historical data combined with Monte Carlo simulation modeling. These extensive, time-consuming analyses were not necessary to repeat in this study, as the AE per time had already been validated by AE per dose and AE per person vaccinated [11].
The PRR, calculated by time as previously validated [11], was used in accordance with the CDC/FDA Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) "Standard Operating Procedures" [13]. As explained on page 15 of the CDC/FDA's "Standard Operating Procedures," PRRs compare the proportion of a specific adverse event (AE) following a particular vaccine to the proportion of the same AE following the receipt of a different vaccine. Additionally, as outlined on page 15, the CDC/FDA considers a PRR ≥ 2 to indicate a safety signal breach [13]. Standard statistical methods were employed to calculate the PRR by time, along with 95% confidence intervals, p-values, and Z-scores, using the statistical software MedCalc® version 23.1.5 – 64-bit [14].
The Z-score is a statistical measurement that indicates how many standard deviations a data point is from the mean of a data set. It can be positive (above the mean) or negative (below the mean). The Z-score provides more detailed insight than a p-value in understanding the degree of deviation from an expected value within a given distribution. MedCalc® Statistical Software version 23.1.5 reports p-values as < 0.0001 or as a specific number if the p-value is ≥ 0.0001.
Results
Table 1, Table 2, and Table 3 present lower-level group terms (LLT) in VAERS associated with 47 LLT neuropsychiatric conditions focused on cognition, 28 LLT general neuropsychiatric conditions, and 11 neuropsychiatric conditions focused on suicidal/homicidal disorders. The raw data in Column 2 are displayed as follows: AEs for COVID-19 vaccines over 48 months / AEs for influenza vaccines over 420 months / AEs for all vaccines except COVID-19 over 420 months. Column 3 compares AEs for COVID-19 vaccines over 48 months to AEs for influenza vaccines over 420 months. Column 4 compares AEs for COVID-19 vaccines over 40 months to AEs for all other vaccines over 420 months. Due to space limitations, only the most relevant LLT are shown in Table 1 for cognitive focused neuropsychiatric disorders. Table 2 focuses on the LLT general neuropsychiatric disorders. Table 3 displays LLT for suicidal/homicidal focused neuropsychiatric disorders.